Dispositivos Helix para desafío de procesos
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC.
Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal (cobre niquelado) de gran durabilidad, que sostiene en un perno de teflón un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.25 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químico diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC.
Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.50 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químicos diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC.
Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.75 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químicos diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.0 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químicos diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. Legislación aplicable EN 867-5 y EN 285
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químico diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. Legislación aplicable Requerimientos más exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 3.0 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químico diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del vapor en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. Legislación aplicable Requerimientos más exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 4.5 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee dos conectores especiales de silicona cubiertos por un conector externo. Indicadores Químicos diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR)
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del agente esterilizante (vapor / óxido de etileno / formaldehido / VH2O2) en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. OE: 240 min., 54 ºC, OE 600 mg/l, 60 % RH. FORM: procesos de VFBT. VH2O2: procesos de plasma o vapor de Peróxido de Hidrogeno. Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de plástico (polipropileno) de gran resistencia y durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.25 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo.
NOTA: Terragene recomienda usar un Helix-PCD de 0.25, 0.5, 0.75, o 1.2 m para los procesos de VH2O2. Indicadores Químico diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR); PCD-A-F1 (FORM); PCD-A-E1 (OE); PCD-A-P1 (VH2O2). NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del agente esterilizante (vapor / óxido de etileno / formaldehido / VH2O2) en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. OE: 240 min., 54 ºC, OE 600 mg/l, 60 % RH. FORM: procesos de VFBT. VH2O2: procesos de plasma o vapor de Peróxido de Hidrogeno. Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de plástico de gran resistencia y durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.50 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. NOTA: Terragene recomienda usar un Helix-PCD de 0.25, 0.5, 0.75, o 1.2 m para los procesos de VH2O2. Indicadores Químico diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR); PCD-A-F1 (FORM); PCD-A-E1 (OE); PCD-A-P1 (VH2O2).
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Formaldehído o Óxido de etileno o Peróxido de Hidrógeno o Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Para evaluar la remoción de aire y la penetración del agente esterilizante (vapor / óxido de etileno / formaldehido / VH2O2) en cargas huecas. Condiciones: Vapor: 3.5 min., 134 ºC // 5.3 min., 134 ºC // 7.0 min., 134 ºC // 9.0 min., 134 ºC // 18 min., 134 ºC. OE: 240 min., 54 ºC, OE 600 mg/l, 60 % RH. FORM: procesos de VFBT. VH2O2: procesos de plasma o vapor de Peróxido de Hidrogeno. Legislación aplicable Requerimientos menos exigentes que EN 867-5.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Cápsula de plástico de gran resistencia y durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.75 m de largo y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. NOTA: Terragene recomienda usar un Helix-PCD de 0.25, 0.5, 0.75, o 1.2 m para los procesos de VH2O2. Indicadores Químico diseñados para el sistema Helix-PCD: PCD-A-3.5 / PCD-A-5.3 / PCD-A-7.0 / PCD-A-9.0 / PCD-A-18 (VAPOR); PCD-A-F1 (FORM); PCD-A-E1 (OE); PCD-A-P1 (VH2O2).
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
